滴眼劑灌裝機可見大部分有無菌檢查項目的滴眼劑將納入無菌藥品生產(chǎn)的范圍內(nèi)。然而,國內(nèi)滴眼劑藥包材以帶三件套(塑瓶體、內(nèi)塞、外蓋)為主,基于塑料藥包材不能高溫滅菌的特殊性,因而低溫滅菌成為此類生產(chǎn)的首先方案,目前滴眼劑三件套以過氧化氫與環(huán)氧乙烷滅菌方式為主。由于
滴眼劑灌裝機的容器是在一臺單機上成型、灌裝并封口,整個工藝過程在無菌層流空氣的保護(hù)下完成,所有的工藝介質(zhì)(藥液、空氣等)均經(jīng)除菌過濾,因此產(chǎn)品受到生產(chǎn)環(huán)境污染的可能性非常低;在整個工藝過程中容器開口時間暴露于生產(chǎn)環(huán)境空氣中不足5秒,故三合一無菌灌裝工藝成為了需要防止微粒及微生物污染的產(chǎn)品的。
滴眼劑灌裝機的灌裝周期短,生產(chǎn)能力高,更換灌裝規(guī)格無需增添備件,只需作調(diào)整即可完成,用戶可根據(jù)自己的生產(chǎn)能力選擇灌裝數(shù)量確定灌裝頭數(shù),觸摸式操作彩屏,可顯示生產(chǎn)狀況、操作程序、灌裝方式等。每個罐頭設(shè)有卡瓶口裝置,確保注料對位準(zhǔn)確,設(shè)計選用直線式分組進(jìn)瓶、出瓶方式、使灌裝功能擴展,各種形狀的容器都能在本設(shè)備有效灌裝,每臺灌裝頭的設(shè)計可以進(jìn)行單獨調(diào)整,以實現(xiàn)灌裝計量的一致,灌裝量的多少,可以進(jìn)行初調(diào)到按需灌裝量時再進(jìn)行微調(diào),可得到理想的灌裝計量精度。經(jīng)過加工、輸送、裝配、檢驗等一系列生產(chǎn)活動所構(gòu)成的路線,這一系列的動作*為企業(yè)節(jié)省了大批量的人力以及時間,同時也節(jié)省了一定的成本。